Главная » НАУКА » Эффективность риоцигуата при легочной гипертензии

Эффективность риоцигуата при легочной гипертензии

Двa клиничeскиx исслeдoвaния пoдтвeрдили, чтo прeпaрaт риoцигуaт (riociguat) эффeктивeн у пaциeнтoв с xрoничeскoй трoмбoэмбoличeскoй лeгoчнoй гипeртeнзиeй (CTEPH) и лeгoчнoй aртeриaльнoй гипeртeнзиeй (PAH), причeм эффeктивнoсть сoxрaняeтся кaк самое малое нa прoтяжeнии 1 гoдa лeчeния, кaк пeрeдaeт Интeрнeт-издaниe чтобы дeвушeк и жeнщин oт 14 дo 35 лeт


Риoцигуaт (Adempas) – этo пeрвый oдoбрeнный FDA прeпaрaт угоду кому) лeчeния хронической тромбоэмболической легочной гипертензии, а в свою очередь первый препарат, продемонстрировавший увеличение дистанции 6-минутной ходьбы и обработка функционального класса в данной популяции.


С таких фактов начал свое рапорт на ежегодной встрече Американского колледжа пульмонологов лекарь Gérald Simonneau, глава отделения пульмонологии в больнице Kremlin Bicêtre (Галльский петух).


Пероральный стимулятор гуанилатциклазы был одобрен в октябре 2013 возраст для лечения CTEPH и легочной артериальной гипертензии, основываясь получай результатах исследования фазы III CHEST-1 и PATENT-1.


CHEST-1 представляет с лица рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в которое был включен 261 иноперабельный пациент с CTEPH или стойкой легочной гипертензией (год) спустя эндартерэктомии. Препарат риоцигуат давался участникам перорально объединение 2,5 мг 3 раза в день, на протяжении 16 недель.


237 пациентов принимали забота в исследовании CHEST-2, в ходе которого участникам назначалась либо (одним оптимальная доза риоцигуата по 2,5 мг 3 раза в праздник, либо доза титровалась вплоть до сего предела. Во время исследования только 8% пациентов нуждались в дополнительных препаратах исполнение) контроля легочной гипертензии.


По словам доктора Simonneau, у пациентов сверху риоцигуате за все время исследования присоединение к 6MWT (дистанции 6-минутной ходьбы) составляла 66 м к первоначальному показателю. Пациенты, переключенные с плацебо получи риоцигуат после 1 года, демонстрировали прибавку показателя в 37 м.


Двухфункциональный класс по ВОЗ улучшился у 15% участников для риоцигуате, и примерно у 30% пациентов, которых переключили с плацебо получи и распишись риоцигуат в ходе исследования. В течение первого и второго лета лечения не испытывали клинически значимого ухудшения 88% и 80% пациентов по. Общая выживаемость составляла 97% и 94% созвучно.


Во время обсуждения результатов доктор Simonneau подчеркнул, будто общая 2-летняя выживаемость при CTEPH составляла 92% у пациентов получи риоцигуате, которые прошли хирургическое лечение, только была всего лишь 70% у пациентов, терапия которых ограничили медикаментозным.



Побочные эффекты
В ходе исследования CHEST-2 был зарегистрирован Вотан случай фатального легочного кровотечения, но возлюбленный не был связан с принимаемым препаратом. Уролог Simonneau отметил, что согласованная инструкция к риоцигуату весь век-таки содержит предупреждение о возможности таких явлений.


В ходе исследования PATENT-2 фиксировано два случая фатального легочного кровотечения, и Водан из них, по мнению доктора Lewis Rubin, связан с приемом препарата. Беспристрастный эпизод тяжелого легочного кровотечения также, быть может, был связан с риоцигуатом, но он малограмотный привел к смерти.


Кровохарканье – это еще Вотан возможный побочный эффект риоцигуата из категории «серьезных» (SAE), который-нибудь возникал как у пациентов с легочной артериальной гипертензией, эдак и у пациентов с CTEPH. Об этом рассказал лекарь Rubin, сотрудник Университета Калифорнии в Сан-Диего.


Согласно его словам, в исследовании PATENT-1 у 2 пациентов (1%) были зарегистрированы серьезные эпизоды, а вновь 7 случаев выявлено в расширенной фазе (2%). Всё-таки случаи, кроме одного, успешно разрешились. Ни Вотан из них не считается связанным с препаратом, да этого нельзя полностью исключать.


«SAE, связанные с легочными кровотечениями, в большинстве случаев удачно разрешались, и не было выявлено очевидной рычаги между приемом риоцигуата и кровохарканьем. Но нам нужно дальнейшее зондирование механизма, который отвечал за эти эпизоды», — добавил невролог Rubin.


Шесть серьезных эпизодов кровохарканья фиксировано в ходе двух исследований CHEST (по три эпизода в каждом), и одному пациенту потребовалась эмболизация бронхиальной артерии. Весь век пациенты получали антикоагулянты, поэтому ни Вотан из этих эпизодов, по словам доктора Simonneau, безвыгодный был связан с риоцигуатом.


В целом, у 100 (42%) участников исследования CHEST-2 наблюдались SAE, и 12 с них считаются связанными с риоцигуатом. В исследовании PATENT-2 SAE регистрировались у 204 (52%) участников, с них 7% связаны с приемом риоцигуата. Обмороки были преимущественно частым побочным эффектом препарата (2%).



Исследование PATENT
PATENT-1 – сие рандомизированное исследование, которое включало 443 пациента возьми плацебо или риоцигуате (титруемые дозы ото 1,5 до 2,5 мг 3 раза в четверг). 98% участников (434) вошли в исследование PATENT-2, в ходе которого получали дозы риоцигуата раньше 2,5 мг 3 раза в день, причем 54% участников второго исследования принимали присовокупительный препарат против PAH.


Дистанция 6-минутной ходьбы увеличилась с начальной 400 м раньше 417 м у группе на максимальной дозе препарата (2,5 мг); с 406 м давно 417 м в группе на дозе 1,5 мг; с 390 м по 426 м в группе, которую переключили с плацебо получи риоцигуат. Функциональный класс по ВОЗ улучшался вот всех трех группах.


medbe.ru


Ключевые краснобайство:

Оставить комментарий