Главная » НАУКА » Фальсификация лекарств в ЕС: опубликован отчет Еврокомиссии

Фальсификация лекарств в ЕС: опубликован отчет Еврокомиссии

Eврoпeйскaя кoмиссия oпубликoвaлa oтчeт o рeзультaтax внeдрeния Дирeктивы o фaльсификaции лeкaрствeнныx срeдств 2011/62/EС. Пoслeдняя былa принятa в 2011 г. в кaчeствe дoпoлнeния к Дирeктивe 2001/83/EC на oпрeдeлeния мeр пo борьбе с угрозой фальсифицированных лекарственных средств в Европе.


Приказ о фальсифицированных лекарственных средствах с 9 февраля 2019 г. вводит обязательные запросы к безопасности препаратов, отпускае­мых по рецепту, и некоторых безрецептурных (Data Matrix-гаммирование на упаковках) лекарств, требования к оптовым дистрибьюторам, усиливает воззрения ввоза, контроля и инспекции активных фармацевтических ингредиентов и их производителей, а в свой черед требования к интернет-дистрибуции лекарственных средств.


Одним изо требований Директивы (ст. 118а) является экспозе Европейской комиссии относительно мер, которые предприняли страны — руки и ноги ЕС для эффективной борьбы с фальсификацией.


Ладком этому отчету во всех 28 государствах-членах согласно крайней мере некоторые виды деятельности, связанные с фальсификацией лекарственных средств, являются уголовным преступ­лением. В 21 государстве — члене Есть производство, распределение, посредничество, импорт, экспорт и дистанционная отпуск фальсифицированных лекарств являются уголовно наказуемыми. В 7 остальных государствах — членах Сделал некоторые виды деятельности охватываются гражданскими (такими наравне штрафы), а не уголовными санкциями. Максимальные сроки тюремного заключения варьируют ото 1 года до 15 лет (рисунок), а штрафы могут монтировать от 4300 евро в Литве до 1 млн евро в Испании иначе говоря не иметь ограничений, как в Великобритании (эфемерида).


В Болгарии уголовные наказания применяются только к импорту река экспорту фальсифицированных лекарственных средств; остальные перспективы деятельности покрываются гражданскими санкциями. В Финляндии в помине (заводе) нет конкретных санкций за посредничество или вывоз, но они охватываются более общими положениями. В Латвии уголовные наказания включают изготавливание, распространение и посредничество; существуют гражданские штрафы вслед импорт и экспорт. В Румынии импорт и экспорт охватываются гражданскими, а далеко не уголовными санкциями. В Польше и Швеции уголовные санкции без- распространяются на экспорт, но это подпадает подина гражданские санкции. В Литве импорт покрывается гражданскими санкциями.


Подлог активных субстанций влечет за собой уголовную совесть в 23 странах — членах ЕС и в 26 — гражданские санкции (штрафы).


В целом Европейская договор оценила борьбу с фальсификацией лекарственных средств точь в точь удовлетворительную и, по предварительным оценкам, внедрение Директивы способствует снижению фальсификации возьми 25%. Необходимо дальнейшее сотрудничество для усиления мер в соответствии с борьбе с фальсификатом и повышения их общей эффективности.


Напомним, почему с 24 октября 2017 г. Государственная служба Украины до лекарственным средствам и контролю за наркотиками основы реализацию первого этапа пилотного проекта в области внедрению автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств ото производителя к конечному потребителю с использованием маркировки (кодификации) и идентификации. В ходе внедрения пилотного проекта оте­чественным ОДО «Интерхим» перестань произведено и реализовано через дистрибьютора «БаДМ» и розничную оттертрал КП «Фармация» 1000 упаковок лекарственного капитал «Амиксин ІС» с соответствующим кодированием.


apteka.ua


Ключевые подтекстовка:

Оставить комментарий