Главная » НАУКА » Новая система для транскатетерной имплантации аортального клапана показала хорошие результаты

Новая система для транскатетерной имплантации аортального клапана показала хорошие результаты

Дoрaбoтaннaя систeмa кoмпaнии Edwards Lifesciences, кoтoрaя нoсит нaзвaниe Sapien XT, пoкaзaлa лучшиe рeзультaты пo срaвнeнию с прeдшeствующeй вeрсиeй Sapien.


Oб этoм исслeдoвaтeли Aмeрикaнскoгo кoллeджa кaрдиoлoгии сooбщили нa 62-й Eжeгoднoй нaучнoй сeссии, сoстoявшeйся в суббoту в Сaн-Фрaнцискo, кaк пeрeдaeт Интeрнeт-издaниe чтобы дeвушeк и жeнщин oт 14 дo 35 лeт


Систeмa во (избежание трaнскaтeтeрнoй имплaнтaции сeрдeчныx клaпaнoв Sapien XT дoступнa для рынке Европы с 2010 года. В Старом Свете люди в белых халатах считают первый Sapien устаревшим, но его прежде сих пор можно встретить в США, вследствие того что что пока только он был одобрен FDA.


Исследователи анонсировали предварительные результаты исследования PARTNER II. Они выявили хорошие данные однолетней выживаемости и частоты сердечно-сосудистых событий рядом использовании новой модели Sapien XT по сравнению с оригинальным аортальным клапаном Edwards Sapien. Клинкет с более низким профилем ассоциировался с меньшим численностью осложнений.


Исследование PARTNER II включало неоперабельных пациентов с тяжелым аортальным стенозом, которые проходили TAVI – транскатетерную имплантацию аортального клапана. Закачаешься время этой процедуры хирурги имеют осуществимость заменить стенозированный аортальный клапан новым механическим клапаном, доставив его как следует на место при помощи катетера. Каста малоинвазивная процедура проходит достаточно быстро и отнюдь не требует вскрытия грудной клетки, как сие делалось в предыдущие десятилетия.


Вице-президент корпорации Edwards Ларри Вуд сказал в своем заявлении: «Мы удовлетворены улучшением исхода рядом использовании нового клапана Sapien XT, о чем якобы нам предварительные результаты исследования. Клапан Sapien XT был разработан умышленно для уменьшения риска осложнений во дата процедуры имплантации. Мы верим, что сие будет большим шагом для нашей кардиологии. Кодла Edwards гордится своими инновациями, предназначенными во (избежание пациентов с высоким риском, и эффективность наших разработок получила весомые клинические доказательства».



Изучение PARTNER II
Исследование PARTNER II проводилось с апреля 2011 лета по февраль 2012 года. Оно включало 560 пациентов, проходивших излечение в 28 больницах США. Все они требовали замены аортального клапана, только при этом были неоперабельными.


Участники были рандомизированы нате 2 группы в зависимости от типа аортального клапана, кой им имплантировали:


• 284 пациента, которые получили заслонка Sapien XT.
• 276 пациентов, которые получили седой) как лунь клапан Sapien.


Целью исследования было обсасывание эффективности и безопасности нового клапана по сравнению со старой версией. Главными показателями, которые учитывались в исследовании, были опасность смерти, инсульта, а также повторной госпитализации в настроенность 12 месяцев. Доктор Мартин Леон, соавтор исследования, говорит, какими судьбами результаты Sapien XT были лучше, чем у старого клапана.


Вишь некоторые данные, которые были представлены доктором Леоном:


• В движение 1 года 22,5% пациентов с Sapien XT умерли, а в группе со старым клапаном показатель смертности составила 23,7% (средний возраст больных составлял 84 возраст).
• В течение 30 дней после процедуры умерли 3,5% пациентов с Sapien XT согласно сравнению с 5,1% пациентов, которым был имплантирован в летах клапан.
• При использовании новой системы Sapien XT сплошной риск сердечно-сосудистых осложнений был бери 40% ниже, чем при использовании старой системы.
• 5,9% пациентов с Sapien XT перенесли апоплексия в течение 1 года по сравнению с 5,7% в группе со старым клапаном Sapien.


Невропатолог Леон охарактеризовал 30-дневную смертность быть использовании Sapien XT как «один из самых низких показателей, которые только-тол возможны при транскатетерной имплантации аортального клапана». Эскулап объясняет это небольшими размерами нового устройства и возможностью больше точной его установки.


В 2011 году FDA одобрила клапаны Sapien исполнение) лечения пациентов с патологиями аортального клапана, которые безлюдный (=малолюдный) могут быть кандидатами для традиционной операции сверху открытом сердце. В октябре 2012 года сведения были расширены. Новый клапан Sapien XT в (течение того времени еще не доступен на рынке США, симпатия считается экспериментальным устройством (последнее означает, что же его можно использовать только в клинических исследованиях).


Edwards Lifesciences надеется кинсон в FDA данные когорты В (неоперабельные больные) исследования PARTNER II поуже в течение второго квартала 2013 года, а усвоение в когорте А (больные с высоким риском) собираются увенчать. Ant. начать в середине года.



Несколько слов о транскатетерной имплантации аортального клапана
Подстановка аортального клапана – это сложная процедура, в ходе которой пациентам с патологиями аортального клапана вживляют притворный клапан. Спектр заболеваний, которые могут приносить к повреждению аортального клапана, очень широк. Патологии аортального клапана позволено разделить на 2 большие группы: недостаточность клапана и стриктура.


Для замены аортального клапана применяются следующие закорючка:


• Операция на открытом сердце.
• Минимально инвазивная процедура на сердце.
• Транскатетерная имплантация аортального клапана.


Последняя процесс, известная также как чрескожная замена аортального клапана (PAVR) разве транскатетерная замена аортального клапана (TAVR), является касательно новым и безопасным методом.


При этой технике катетер вводят одним с таких путей:


• Через бедренную артерию (трансфеморально).
• С подачи стенку сердца (трансапикально).
• Через подключичную артерию (субклавиально).
• Возле помощи минимального разреза в стенке аорты.


Методика TAVR был разработан в Европе профессором Аланом Крибье в медицинском центре Hôpital Charles Nicolle (Пятая республика). Сегодня эта процедура одобрена более нежели в 50 странах мира. Она показала высокую продуктивность при лечении неоперабельных пациентов с тяжелым аортальным стенозом (аномальным сужением аортального клапана).


medbe.ru


Ключевые трепология:

Оставить комментарий