Бeльгийскaя кoмпaния TiGenix зaнялaсь рaзрaбoткoй aллoгeнныx ствoлoвыx клeтoк изо жирoвoй ткaни Cx611, кoтoрыe будут примeняться прoтив рeвмaтoиднoгo aртритa, кaк пeрeдaeт Интeрнeт-издaниe ради дeвушeк и жeнщин oт 14 дo 35 лeт
В исслeдoвaниe будут включeны пaциeнты, стрaдaющиe ревматоидным артритом (Волга), которые получают кортикостероиды и метотрексат, но в вознесенье не проходили лечение биологическими препаратами.
Первичная конечная ступень исследования – ремиссия, определяемая как балл за шкале Disease Activity Score (DAS28) в 28 суставах пониже. Ant. выше 2,6. Об этом рассказал СЕО компании TiGenix Эдуардо Умник.
«Существует потребность в лечении с альтернативным механизмом образ действий, которое могло бы увеличить долю пациентов с ремиссией и сдержать скатывание к долговременной и дорогостоящей биологической терапии», — говорит ветврач Фрэнк Лютен (Frank Luyten), глава выделения ревматологии Университетской больницы Левена в жом-релизе.
В своем письме доктор Лютен сообщил изданию MedPage Today, зачем благодаря терапии стволовыми клетками ревматологию ожидают значительные изменения: «Я начал гнуть горб ревматологом 30 лет назад. Я наблюдал невероятные прорывы в лечении пациентов с Итиль, частично благодаря традиционным препаратам, частично вследствие биологическим препаратам (блокаторы ФНО), частично вследствие новым стратегиям лечения – идентификации персонального зарубка, прогнозирование ответа на терапию, таргетное терапия, мультидисциплинарный подход, персонализированная терапия и другое. До сего времени эти и многие другие концепции прочно вошли в клиническую практику и продолжают обновляться, изменяя внешний облик ревматологии 21 века».
Лютен возлагает старшие надежды на терапию стволовыми клетками: «Многие пациенты теперь остаются функциональными, как в своей личной, таким (образом и в профессиональной жизни. Есть надежда, что Cx611 – приспособление с широким спектром иммуномодулирующего действия – может залить патологический процесс, свести его к минимуму. Сие поможет даже тем больным, которые плохо отвечают сверху глюкокортикоиды и препараты, модифицирующие течение болезни (DMARD)».
«Клеточный изделие Cx611 имеет широкий спектр иммуномодулирующих свойств, таких подобно ((тому) как) взаимодействие с В-клетками, Т-клетками и макрофагами. Как конец, стволовые клетки восстанавливают контроль над провоспалительной средой», — заявляет Уилфрид Далеманс (Wilfried Dalemans), магистральный технический консультант TiGenix.
В лабораторных условиях стволовые клетки продемонстрировали человек с толком индуцировать регуляторные Т-клетки и подавлять синовиоциты – лучший источник воспалительных медиаторов при РА.
В раннем исследовании фазы 1В/2А, презентованном в прошлом году в встрече Американского колледжа ревматологии в Сан-Диего, изучалась безобидность и переносимость. Тогда уже была продемонстрирована определенная безрезу Cx611.
Исследование, проведенное командой доктора Хосе Марии Альваро-Грациа (Jose Maria Alvaro-Gracia) изо Мадрида, включало 53 пациента, которые страдали Волга в среднем 13 лет. Все участники до того получали традиционные препараты группы DMARD и наравне минимум 2 биологических препарата, продолжали поддерживать умеренную повседневную всплеск, показатель DAS28 составлял 3,2.
Участники получили по три инфузии вдоль 1 x 106, 2 x 106 или 4 x 106 стволовых клеток возможно ли плацебо. Процедуры проводились на 1-й, 8-й и 15-й вторник исследования. Когорта А, которая получала наименьшую дозу препарата, демонстрировала самый преимущественный клинический ответ.
Что касается безопасности препарата, так Альваро-Грациа отмечает, что было замечено только три серьезных побочных эффекта (лакунарный разрыв сердца мозга, лихорадка неизвестного происхождения и перонеальный паралич). Из них ученые связывают с препаратом исключительно лакунарный инфаркт; пациент прекратил лечение и вполне поправился.
Другие, более частые побочные эффекты включали угор температуры, головную боль, инфекции мочеполовых путей, инфекции верхних дыхательных путей, тошноту.
«Ранние клинические результаты позволяют прийти к заключению, что аллогенные стволовые клетки из жировой мануфактура хорошо переносятся и ассоциируются со значительным клиническим эффектом около устойчивом к лечению ревматоидном артрите», — заключил изучатель.
medbe.ru
Ключевые слова:
